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Actualizaciones recientes
En el 21 de agosto del 2022, Parter cerró voluntariamente sus operaciones de EtO hasta que se puedan implementar controles adicionales para la contaminación del aire, incluyendo modificaciones y actualizaciones de los equipos y recintos de control de la contaminación del aire. El 22 de septiembre del 2022, South Coast AQMD aprobó un permiso para las mejoras que incluía la instalación de depuradores de lecho seco adicionales y la finalización de un Recinto Total Permanente (PTE por sus siglas en ingles) para todas las operaciones de EtO que están diseñadas para capturar las emisiones de EtO, y todas las emisiones de EtO de las cámaras se dirigen a dos capas de controles de contaminación del aire. La instalación aceleró la construcción e instalación del equipo, y el 15 de noviembre de 2022 se realizó una prueba de fuente que demostró que el equipo de control de la contaminación del aire es eficaz para capturar y reducir las emisiones de EtO de la operación. El equipo de control de la contaminación atmosférica se ha puesto en marcha y está en pleno funcionamiento. Desde la instalación y operación del nuevo equipo de control de la contaminación del aire, las concentraciones de EtO en el aire ambiente adyacentes a la instalación han estado en o cerca de los niveles típicos de EtO para el área de Los Ángeles.
Resumen
South Coast AQMD tiene una investigación en curso sobre las emisiones de óxido de etileno de las instalaciones dentro de nuestra jurisdicción. Para obtener más información sobre la iniciativa en general, visite: www.aqmd.gov/eto.
Parter Medical Products, Inc. (Parter) lleva a cabo servicios de esterilización para fabricantes de dispositivos médicos utilizando un gas llamado Oxido de Etileno (EtO por sus siglas en inglés). Las instalaciones de Parter están ubicadas en Carson y sus operaciones funcionan las 24 horas del día, los siete días de la semana. La zona residencial más cercana está a unos 700 pies de Parter y la escuela primaria más cercana está a unos 2,000 pies de Parter.
Más información
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Para obtener más información, comuníquese con el Asesor Público de South Coast AQMD en publicadvisor@aqmd.gov.
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Para recibir notificaciones relacionadas con Parter, rellene el formulario que se encuentra en www.aqmd.gov/sign-up.
Investigación en curso
South Coast AQMD ha realizado múltiples inspecciones en el sitio y ha llevado a cabo operaciones de campo en los alrededores. El 29 de julio del 2022, se emitió un NOV a Parter por molestias públicas en violación de la Regla 402 de la agencia y el Código de Salud y Seguridad de California § 41700. Esta violación se basó en las emisiones de EtO detectadas a través de los esfuerzos de monitoreo del aire fuera de la instalación.
Programa AB 2588 “Puntos calientes” tóxicos del aire
La Regla 1402 de South Coast AQMD, que implementa el programa de "puntos calientes" de Tóxicos del Aire, requiere que ciertas instalaciones con emisiones tóxicas preparen evaluaciones de riesgos para la salud para evaluar el impacto potencial para el público. Parter fue predesignado como un Centro de Nivel Potencialmente Alto. Como resultado de la designación previa de Parter como una instalación de nivel potencialmente alto, Parter cerró voluntariamente sus operaciones de EtO hasta que se pudieran implementar controles adicionales de contaminación del aire, incluidas modificaciones y actualizaciones de los equipos y recintos de control de la contaminación del aire, como se detalla en la sección de permisos a continuación. Desde la instalación y operación del nuevo equipo de control de la contaminación del aire, las concentraciones de EtO en el aire ambiente adyacentes a la instalación han estado en o cerca de los niveles típicos de EtO de fondo para el área de Los Ángeles. Como resultado, South Coast AQMD no designó a Parter como una instalación de nivel potencialmente alto. Sin embargo, Parter se encuentra actualmente en el Programa AB 2588 y se le exigirá que proporcione una actualización del inventario de emisiones tóxicas en el momento de su año de inventario cuatrienal.
Esfuerzos de monitoreo del aire
En 2022, South Coast AQMD comenzó a realizar un monitoreo local del aire para determinar los niveles de EtO cerca de la instalación y en la comunidad circundante. El monitoreo móvil del primer grano el 24 de mayo del 2022 y se llevó a cabo para recopilar datos de encuestas sobre compuestos orgánicos volátiles (VOC’s por sus siglas en ingles), y las señales asociadas con EtO se elevaron cerca y a sotavento de la instalación. Se tomaron muestras individuales (una muestra de aire recolectada en un lugar en un momento dado) junto a la instalación para confirmar los niveles elevados de óxido de etileno. En respuesta, se colocaron monitores las 24 horas adyacentes a las instalaciones y, como medida de precaución, también se colocaron en la comunidad y la escuela en julio del 2022. South Coast AQMD trabajó con Parter para identificar posibles fuentes de EtO de sus operaciones y la instalación implementó acciones para reducir significativamente las emisiones de EtO. Con base en los datos de monitoreo, las medidas en la comunidad cercana y en la escuela han sido consistentes en los niveles de fondo desde el comienzo de los esfuerzos de monitoreo del aire en julio del 2022. Como resultado, South Coast AQMD retiró el monitor de aire en el sitio #3 la semana del 28 de febrero del 2023, un segundo el monitor de aire en el sitio #4 el 29 de junio del 2023 y el monitor en el sitio #2 el 1 de agosto del 2023. El monitor en el Sitio #1 fue retirado el 10 de noviembre del 2023.
Ubicaciones de muestras integradas de 24 horas
Nota: Este gráfico es interactivo, los puntos de datos individuales se pueden ver al pasar el mouse.
Notas:
1. Los resultados por debajo de los límites de detección del método se indican con marcadores
2. El riesgo de cáncer de los trabajadores fuera del centro de trabajo se basa en una duración de exposición de 25 años
3. El riesgo de cáncer residencial se basa en una duración de exposición de 30 años
Los datos de monitoreo del aire de South Coast AQMD se pueden encontrar aqui (PDF).
Impactos de salud
Se requiere que South Coast AQMD utilice metodologías desarrolladas por la Oficina de Evaluación de Riesgos para la Salud Ambiental (OEHHA, por sus siglas en inglés) en sus programas de riesgos para la salud. Los esfuerzos de monitoreo del aire para una evaluación más extensa continúan en la comunidad. Los impactos de salud se evaluarán cuando se disponga de más datos sobre el nivel de exposición de la comunidad.
El 28 de julio del 2022 se emitió un Aviso de la Proposición 65 (PDF) notificando a la Ciudad de Carson, a la Junta de Supervisores del Condado de Los Ángeles y al Oficial de Salud del Condado de Los Ángeles sobre la descarga ilegal que probablemente afectará la salud o la seguridad pública.
South Coast AQMD también ha notificado a la División de Administración de Seguridad y Salud Ocupacional de California (Cal/OSHA) sobre la posible exposición de los empleados en las instalaciones de Parter. Además, South Coast AQMD está trabajando en estrecha colaboración con el Departamento de Salud Pública del Condado de Los Ángeles y está proporcionando datos a los funcionarios de salud pública para una evaluación de riesgos adicional.
Permisos
La instalación de Parter actualmente tiene permisos activos para nueve cámaras de esterilización de EtO, dos salas de aireación de EtO y equipos de control de la contaminación del aire que incluyen un depurador húmedo, cuatro depuradores de lecho seco y un recinto total permanente (PTE por sus siglas en inglés) con aire negativo. Los productos se cargan en cámaras de esterilización selladas donde se inyecta EtO. Las cámaras deben cumplir con estrictos requisitos para capturar el gas EtO y evitar el 99.9% de las emisiones. El PTE debe controlar al menos el 95% de las emisiones de EtO de las operaciones dentro de la instalación. Además, requerirá que la instalación mantenga una presión de aire negativa para evitar que las emisiones fugitivas de EtO escapen del edificio. La capa adicional de controles dará como resultado una mayor eficiencia de control, que se verificará a través de pruebas de origen.
El 2 de mayo del 2024, la instalación presentó dos solicitudes para modificar las tuberías de escape de dos de los sistemas de control de la contaminación del aire de la instalación con el fin de instalar una unidad CEMS para toda la chimenea única de la instalación. Los permisos de construcción se emitieron para estas modificaciones el 3 de julio del 2024.
Se puede acceder a los permisos de la instalación a través del sistema de Detalle de Información de la Instalación (F.I.N.D.) de South Coast AQMD utilizando la dirección de la instalación o el número de identificación (77129).
Elaboración de Normas
Las instalaciones de esterilización y aireación de EtO están sujetas a regulaciones locales, estatales y federales. Regla 1405 de South Coast AQMD (PDF) - Control de las emisiones de óxido de,etileno de la esterilización y operaciones relacionadas. Durante los esfuerzos de monitoreo de South Coast AQMD en varias instalaciones comerciales de esterilización de EtO, la agencia se dio cuenta de emisiones fugitivas de fuentes que no se conocían anteriormente. La investigación de South Coast AQMD ha identificado que será necesario actualizar los controles de contaminación existentes y que se necesitarán medidas para reducir las emisiones fugitivas.
La Regla 1405 fue modificada el 1 de diciembre del 2023 para fortalecer los requisitos para las instalaciones de esterilización y almacenamiento. La norma actualizada se aplica a 15 instalaciones de esterilización que deben actualizar los controles de contaminación existentes o agregar nuevos controles e implementar medidas para monitorear y minimizar las emisiones de chimeneas y fugitivas. Además, es posible que las instalaciones de almacenamiento que reciben productos esterilizados por EtO también deban monitorear las emisiones en la línea de la cerca. Puede encontrar más detalles relacionados con los requisitos de la Regla 1405 en la página web de la Regla 1405.